技(jì )术平台
高通量纳米抗體(tǐ)筛选技(jì )术平台
噬菌體(tǐ)展示技(jì )术（Phage Display）在抗體(tǐ)工(gōng)程中(zhōng)发挥着重要的作(zuò)用(yòng)，通过将外源蛋白或多(duō)肽的DNA序列整合到噬菌體(tǐ)外壳蛋白结构基因中(zhōng)，以融合蛋白的形式在噬菌體(tǐ)表面表达，并通过结合富集亲和筛选，在體(tǐ)外获得与抗原特异性结合的抗體(tǐ)技(jì )术。
融捷康通过对传统噬菌體(tǐ)展示抗體(tǐ)库( phage display antibody library)技(jì )术的优化和升级，建立了独特的纳米抗體(tǐ)筛选技(jì )术平台。
纳米抗體(tǐ)人源化技(jì )术平台
纳米抗體(tǐ)是一种独特的小(xiǎo)分(fēn)子抗體(tǐ)，具(jù)有(yǒu)高亲和力、高特异性以及高稳定性等特点。同时它还具(jù)有(yǒu)传统抗體(tǐ)不具(jù)备的优势，分(fēn)子质(zhì)量小(xiǎo)，體(tǐ)内组织渗透性好，极易穿过血管或组织到达靶部位，在治疗性药物(wù)、诊断试剂、科(kē)研领域等方面均有(yǒu)前景。迄今為(wèi)止，已有(yǒu)多(duō)种多(duō)价的纳米抗體(tǐ)进入各期临床研究，应用(yòng)于癌症、自身免疫病、呼吸系统、血液系统等疾病。并随着研究的不断深入会有(yǒu)更多(duō)的纳米抗體(tǐ)应用(yòng)于临床，但是多(duō)价的纳米抗體(tǐ)如果長(cháng)期用(yòng)于临床可(kě)能(néng)会产(chǎn)生不同程度的免疫反应，影响治疗效果，因此纳米抗體(tǐ)人源化是解决问题的有(yǒu)效途径。
纳米抗體(tǐ)人源化的一般原则是在有(yǒu)效地降低免疫原性的同时，能(néng)够保证较高的亲和力、活性、热稳定性和产(chǎn)量等。目前人源化方法主要有(yǒu)嵌合、表面重塑、重构以及链替换等。
融捷康综合利用(yòng)了先进的生物(wù)信息學(xué)分(fēn)析方法和大分(fēn)子结构建模，并结合独特的纳米抗體(tǐ)筛选技(jì )术搭建了纳米抗體(tǐ)人源化技(jì )术平台，能(néng)够快速、高效地优选出高亲和力、高相容性的人源化纳米抗體(tǐ)。
抗體(tǐ)免疫原性检测技(jì )术平台
抗體(tǐ)免疫原性是指宿主免疫系统对治疗剂的识别和反应程度。在使用(yòng)药物(wù)的患者身上出现抗體(tǐ)免疫原性反应时，患者體(tǐ)内可(kě)能(néng)会发生细胞因子风暴（CRS）或针对抗體(tǐ)药物(wù)产(chǎn)生抗药抗體(tǐ) (ADA) 。抗药抗體(tǐ)可(kě)能(néng)会中(zhōng)和治疗药物(wù)，影响药物(wù)疗效，甚至进一步引起不良反应，影响抗體(tǐ)药物(wù)在临床上使用(yòng)时的安(ān)全性和有(yǒu)效性。
在药物(wù)研发过程中(zhōng)，能(néng)及时地对早期候选抗體(tǐ)进行免疫原性评估，可(kě)以大大降低后期抗體(tǐ)药物(wù)开发失败的风险，该平台可(kě)以通过实验数据对融捷康人源化技(jì )术平台改造后的抗體(tǐ)进行全面评估，模拟分(fēn)析其在临床患者體(tǐ)内产(chǎn)生CRS和（或）ADA的风险，从而保证药物(wù)在临床试验中(zhōng)的安(ān)全性和有(yǒu)效性。
图片来源：Kambayashi T, Laufer T M. Atypical MHC class II-expressing antigen-presenting cells: can anything replace a dendritic cell?[J]. Nature Reviews Immunology, 2014, 14(11): 719-730.
生物(wù)大分(fēn)子分(fēn)析技(jì )术平台
融捷康拥有(yǒu)GLP like的大分(fēn)子生物(wù)分(fēn)析平台，开展样品的定量和分(fēn)析工(gōng)作(zuò)，能(néng)够可(kě)為(wèi)单抗、双抗、CAR-T、治疗性疫苗等生物(wù)制品药物(wù)提供毒代动力學(xué)（TK）、药代动力學(xué)（PK）、药效學(xué)（PD，以生物(wù)标志(zhì)物(wù)為(wèi)主）、體(tǐ)内免疫原性等临床前/临床研究项目的生物(wù)样品分(fēn)析。目前PD研究已合作(zuò)过近百个项目，已完成100+方法學(xué)的开发和验证；PK/ADA研究已完成符合GLP规范的SOP的撰写和实施。
抗體(tǐ)药CMC工(gōng)艺开发技(jì )术平台
生物(wù)大分(fēn)子药物(wù)的CMC开发，包括成药性评估、细胞株构建、细胞培养工(gōng)艺开发、蛋白纯化、制剂工(gōng)艺开发、分(fēn)析方法开发、中(zhōng)试生产(chǎn)等14个模块，其中(zhōng)细胞株构建、细胞培养工(gōng)艺和下游纯化工(gōng)艺是决定生产(chǎn)治疗性抗體(tǐ)药物(wù)成败的三大关键因素。
融捷康拥有(yǒu)多(duō)种宿主细胞系统构建能(néng)力，通过整合多(duō)种技(jì )术平台搭建了稳定细胞系构建平台，可(kě)以根据目标序列，快速构建细胞株并获得高质(zhì)量单抗、双/多(duō)特异性抗體(tǐ)和融合蛋白。
CMC上下游研发平台，通过培养基筛选优化、培养工(gōng)艺优化、纯化體(tǐ)系筛选、产(chǎn)物(wù)质(zhì)量表征分(fēn)析，具(jù)备快速提高表达产(chǎn)物(wù)产(chǎn)量和质(zhì)量的能(néng)力，支持药物(wù)开发快速进入临床阶段。
药效技(jì )术平台
融捷康目前已成功构建肿瘤模型（含白血病、乳腺癌、卵巢癌、骨髓癌、淋巴癌、胰腺癌、表皮癌等）、银屑病模型、特异性皮炎模型和肺纤维化模型，开展了50+药效实验，并完成了药效平台的搭建。通过对药效平台不断优化和升级，实现了以经济高效的方式评估大部分(fēn)早期候选分(fēn)子體(tǐ)内药效，推动了治疗药物(wù)研发进展，加快了临床前药物(wù)开发进度。
图片来源：Thangaraj J L, Ahn S Y, Jung S H, et al. Expanded natural killer cells augment the antimyeloma effect of daratumumab, bortezomib, and dexamethasone in a mouse model[J]. Cellular & Molecular Immunology, 2021, 18(7): 1652-1661.
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