近日，南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司发布的一则招募中(zhōng)重度哮喘患者的消息引人关注。原来，由融捷康自研的國(guó)内首个自免双特异性纳米抗體(tǐ)药物(wù)——RC1416注射液，正在全國(guó)数十家知名(míng)医(yī)院开展临床研究。这款双抗药品在药效、安(ān)全性和成药性等多(duō)重指标上具(jù)有(yǒu)较好的优势，未来有(yǒu)望成為(wèi)中(zhōng)重度哮喘患者的福音。

       众所周知，融捷集团在新(xīn)能(néng)源领域建树颇丰，但融捷集团其实早已蓝海布局，竞逐生命科(kē)技(jì )新(xīn)赛道。融捷康正是融捷集团旗下國(guó)内纳米抗體(tǐ)医(yī)药领域领先的创新(xīn)型高科(kē)技(jì )企业，自成立以来，就致力于纳米抗體(tǐ)技(jì )术的创新(xīn)生物(wù)药研发。这也正是吕向阳董事長(cháng)经营企业的精(jīng)髓：科(kē)技(jì )创新(xīn)是推动企业发展的核心驱动力。

入局蓝海：抢占先机竞逐生物(wù)医(yī)药新(xīn)赛道

       1989年，比利时科(kē)學(xué)家在骆驼科(kē)动物(wù)血液中(zhōng)偶然发现一种新(xīn)型抗體(tǐ)，从此开创了抗體(tǐ)研究的新(xīn)领域。这种抗體(tǐ)是目前通过基因工(gōng)程手段获得的最小(xiǎo)抗體(tǐ)，長(cháng)度為(wèi)纳米级，故称纳米抗體(tǐ)。相比传统抗體(tǐ)，纳米抗體(tǐ)因為(wèi)小(xiǎo)，所以具(jù)备更多(duō)优势。在临床诊断、治疗领域，纳米抗體(tǐ)药物(wù)可(kě)以快速地捕获病毒抗原，高效阻断病原传播。对于牛皮癣、红斑狼疮、风湿性关节炎等目前难以根治的自身免疫性疾病，纳米抗體(tǐ)药品将会发挥更大作(zuò)用(yòng)。在抗癌方面，纳米抗體(tǐ)药物(wù)也是“潜力股”，因為(wèi)它们更容易渗透到肿瘤组织中(zhōng)。

       如果从医(yī)药产(chǎn)业的角度看，去年全球抗體(tǐ)市场规模达到了 2368.6亿美元，细分(fēn)到双特异性抗體(tǐ)赛道，目前市场规模超过110亿美元，预计到2033年，市场规模将超过1900亿美元。虽然纳米抗體(tǐ)的市场规模目前只有(yǒu)数十亿美元，但因為(wèi)纳米抗體(tǐ)和双特异性抗體(tǐ)有(yǒu)极强的优势互补，因此双特异性纳米抗體(tǐ)成了研发热点。随着全球对创新(xīn)药物(wù)的需求不断增加，双特异性纳米抗體(tǐ)作(zuò)為(wèi)一种新(xīn)型的抗體(tǐ)药物(wù)形式，具(jù)有(yǒu)巨大的市场潜力。

       本着為(wèi)人类健康谋福利的初心，基于良好的市场前景，吕向阳董事長(cháng)以一个企业家独到的眼光和格局，站在时代前沿，于2017年成立南京融捷康生物(wù)科(kē)技(jì )有(yǒu)限公(gōng)司，开启了传统行业之外的科(kē)技(jì )创新(xīn)之路。虽然中(zhōng)國(guó)整體(tǐ)起步晚于國(guó)外，但融捷康是國(guó)内纳米抗體(tǐ)领域首批研发机构之一，算是起了个大早，也赶了个早集。也正因為(wèi)起步早，入局早，作(zuò)為(wèi)先行者的融捷康，不仅具(jù)备先发优势，还能(néng)在掌握核心技(jì )术的基础上，有(yǒu)足够的时间自主创新(xīn)，蓄势待发，一鸣惊人。

融捷康坐(zuò)落在國(guó)家级南京江北新(xīn)區(qū)生物(wù)医(yī)药谷的龙王山(shān)麓

       融捷康总经理(lǐ)汪洋表示，目前，全球双特异性纳米抗體(tǐ)药物(wù)研发尚处于早期阶段。不少跨國(guó)药企将纳米抗體(tǐ)技(jì )术作(zuò)為(wèi)药物(wù)开发平台之一，全球现在仅有(yǒu)四个基于纳米抗體(tǐ)技(jì )术的药品上市。長(cháng)遠(yuǎn)来看，纳米抗體(tǐ)凭借自身独特优势，正越来越受到新(xīn)药研发行业的青睐。之前，就有(yǒu)國(guó)际医(yī)药巨头，对融捷康开发的纳米抗體(tǐ)表现出浓厚的兴趣并提出收購(gòu)。

       目前，全球纳米抗體(tǐ)药物(wù)市场规模仍在不断扩大，预计未来几年将继续保持高速增長(cháng)态势。这一趋势也将為(wèi)融捷康提供广阔的发展空间和市场机遇。

连结硕果：两年两个纳米抗體(tǐ)获中(zhōng)美临床试验批准

       2018年，全球首个纳米抗體(tǐ)Caplacizumab在欧盟获批上市，此时包括融捷康在内的纳米抗體(tǐ)创新(xīn)企业也正在该赛道寻求突破。时间会证明，融捷的前瞻布局和方向是正确的，只需静待花(huā)开。从2017年融捷康成立到2023年，不过短短6年，吕向阳董事長(cháng)的高瞻遠(yuǎn)瞩便结出硕果，融捷康在生命科(kē)技(jì )赛道上迎来收获季。

       2023年3月27日，融捷康自主研发的重组抗人IL-4Ra和IL-5单域抗體(tǐ)注射液（RC1416注射液）获得國(guó)家药品监督管理(lǐ)局核准签发的临床试验通知书，拟开展中(zhōng)重度哮喘附加维持治疗的临床试验。这是國(guó)内迄今首个自免双特异性纳米抗體(tǐ)药物(wù)获得临床试验许可(kě)。融捷康研发团队通过骆驼免疫、抗體(tǐ)筛选、抗體(tǐ)改造和抗體(tǐ)组合的药物(wù)开发流程一步步进行抗體(tǐ)的筛选、组合、评估、再筛选，最终获得在药效、安(ān)全性和成药性等多(duō)重指标优秀的抗IL-4R/IL-5双特异性抗體(tǐ)。在哮喘患者的治疗过程中(zhōng)，同时作(zuò)用(yòng)于两个或两个以上靶点药物(wù)相比单靶点药物(wù)可(kě)能(néng)会获得更好的治疗效果。因此，融捷康团队设计了同时靶向IL-4R和IL-5的双特异性抗體(tǐ)，IL-4Rα和IL-5双靶点也是國(guó)际首创，属于1类创新(xīn)药。当年4月，RC1416注射液获得美國(guó)食品药品监督管理(lǐ)局（FDA）临床试验申请批准，标志(zhì)着该产(chǎn)品在临床开发策略上实现了國(guó)内國(guó)际同步。如今该抗體(tǐ)已进入临床二期，这才有(yǒu)了文(wén)章开头的招募中(zhōng)重度哮喘患者公(gōng)告。

融捷康先进的实验室

       融捷康的研发效率惊人，今年7月，融捷康自主研发的第二个纳米抗體(tǐ)药物(wù)——RT2831项目，在美國(guó)地區(qū)正式获得新(xīn)药临床试验（IND）申请批准。这是继自身免疫性疾病领域后融捷康团队在肿瘤治疗领域的又(yòu)一重大突破。RT2831项目是通过靶向恶性血液肿瘤细胞表面特异性抗原的双特异性纳米抗體(tǐ)药物(wù)，在非临床研究中(zhōng)显示出了优秀的安(ān)全性和药效。同年9月，RT2831项目获得國(guó)家药监局批准进行临床试验研究。

背后秘诀：集团支持、長(cháng)期积累、专注创新(xīn)

       為(wèi)什么融捷康的研发如此高效，融捷康靠什么攻克生物(wù)科(kē)技(jì )前沿课题，填补國(guó)内外空白？背后的秘诀是什么？

       汪洋表示，新(xīn)药研发领域的竞争非常激烈，研发的每一阶段都是惊心动魄。因為(wèi)方向不同，每家企业都有(yǒu)自己的专注点和擅長(cháng)的地方。融捷康之所以能(néng)快速发展，最主要得益于融捷集团雄厚的实力，正因為(wèi)有(yǒu)吕向阳董事長(cháng)和集团持续不断的强力支持，融捷康才能(néng)一步步走到今天。集团从研发投入到运营管理(lǐ)，对融捷康给予了强有(yǒu)力的支持。吕向阳董事長(cháng)更是关怀备至，在融捷康发展的各个阶段，每个重要节点，都给予了悉心指导和全力支持。尤其是融捷康的发展方向和发展策略上，吕向阳董事長(cháng)以其超凡遠(yuǎn)见和卓越的领导力，為(wèi)公(gōng)司指明了正确道路。

吕向阳董事長(cháng)考察融捷康并合影留念

       人才是企业最宝贵的财富。融捷康的快速发展也离不开一支科(kē)研水平高、战斗能(néng)力强和作(zuò)风过硬的团队。融捷康拥有(yǒu)一支國(guó)际化科(kē)學(xué)顾问团队和高水平的研发团队，教育部長(cháng)江學(xué)者謝(xiè)维教授是公(gōng)司咨询科(kē)學(xué)家，团队硕博研究人员占比达70%。汪洋说，融捷康团队成员凝聚力十足，在研发过程中(zhōng)团结一致、携手共进，形成了“以项目优先”的做事风格。

       融捷康在纳米抗體(tǐ)技(jì )术领域的积累和多(duō)年来的专注和不断创新(xīn)，是企业发展过程中(zhōng)的制胜法宝。目前，公(gōng)司拥有(yǒu)100余个药物(wù)靶点的纳米抗體(tǐ)文(wén)库，在纳米抗體(tǐ)靶向药物(wù)研发、纳米抗體(tǐ)伴随用(yòng)药诊断、纳米抗體(tǐ)介导细胞治疗、纳米抗體(tǐ)增效药物(wù)递送等领域已获得授权和申请发明专利70余件。

       在融捷集团强有(yǒu)力的支持下，融捷康通过持续自主研发，构筑了宽厚的纳米抗體(tǐ)技(jì )术體(tǐ)系，建立了纳米抗體(tǐ)筛选技(jì )术平台、纳米抗體(tǐ)优化技(jì )术平台、成药性评估技(jì )术平台等五大核心技(jì )术平台，為(wèi)纳米抗體(tǐ)创新(xīn)药研打下坚实基础，也巩固了自身发展的“护城河”。经多(duō)年潜心研究，目前融捷康重点围绕自身免疫性疾病、肿瘤、神经系统疾病三大疾病领域，开发出一系列具(jù)有(yǒu)自主知识产(chǎn)权的纳米抗體(tǐ)创新(xīn)药，构筑了多(duō)款优势明显的、具(jù)有(yǒu)竞争力的产(chǎn)品管線(xiàn)。

       汪洋表示，融捷康仍是处于发展早期的biotech公(gōng)司，也是刚刚进入临床开发阶段的新(xīn)药研发公(gōng)司，未来还有(yǒu)很(hěn)長(cháng)的路要走。目前，融捷康主要专注于纳米抗體(tǐ)技(jì )术和新(xīn)药开发，还成立了三江源生命科(kē)技(jì )研究院，布局前沿性、原创性的新(xīn)药靶点发现和颠覆性技(jì )术开发。未来，融捷康将积极探索生命健康领域的新(xīn)技(jì )术和新(xīn)疗法，形成独特的基于纳米抗體(tǐ)技(jì )术的药物(wù)管線(xiàn)、不断推出具(jù)有(yǒu)自主知识产(chǎn)权的质(zhì)量优异的创新(xīn)药物(wù)，维护人类健康，努力成為(wèi)全球医(yī)學(xué)科(kē)技(jì )领域的领导者之一。

       创新(xīn)是引领发展的第一动力。融捷康取得的成果，不仅代表了融捷集团在生命科(kē)技(jì )领域的深度布局，更是对吕向阳董事長(cháng)科(kē)技(jì )创新(xīn)理(lǐ)念的最好诠释。未来，融捷集团将继续以创新(xīn)為(wèi)帆，实业為(wèi)舵，引领时代潮流，勇攀生命科(kē)技(jì )高峰，书写新(xīn)时代科(kē)技(jì )创新(xīn)的传奇篇章。

本文(wén)转载自融捷集团官网，原文(wén)链接：http://www.youngy.com.cn/article/1792.html